7剤を承認､ うち新規有効成分1剤

医薬品医療機器総合機構 (PMDA) は､ 2025年2月に7種類の医薬品が厚生労働省から承認を受けたと発表した｡ (うち新有効成分は1剤)

アテゾリズマブ

抗PD-1抗体アテゾリズマブ (テセントリク®) は､ 切除不能な胞巣状軟部肉腫*に対し追加承認された｡ 同疾患に対する免疫チェックポイント阻害薬の承認は日本初となる｡

今回の承認は､ 16歳以上の切除不能な胞巣状軟部肉腫患者20例を対象に行われた国立がん研究センター中央病院等による医師主導の第II相多施設共同非盲検単群試験ALBERT､ および米国国立がん研究所 (NCI) 主導の海外第Ⅱ相試験結果に基づく｡

なおアテゾリズマブは現在までに､ 非小細胞肺癌､ 進展型小細胞肺癌､ 乳癌､ 肝細胞癌においても承認されている｡

*胞巣状軟部肉腫は､ 悪性軟部肉腫の1％未満とされる超希少癌の一種で､ 日本人における年間発症数は15~40例と推定されている｡

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