本機能はOpen AI社のChatGPTを活用した試験的な機能であり、予告なく変更や終了する可能性があります。出力される文章の信頼性・妥当性は保証いたしかねますので、臨床現場での直接的な利用は避け、あくまで参考情報としてご利用ください。
Hepatology2023 Aug 01.
原発性胆汁性胆管炎患者におけるセラデルパーの有効性と3ヵ月後の安全性：ENHANCE、第3相無作為化プラセボ対照試験
Seladelpar efficacy and safety at 3 months in patients with primary biliary cholangitis: ENHANCE, a phase 3, randomized, placebo-controlled study.
Hirschfield GM, Shiffman ML, Gulamhusein A, Kowdley KV, Vierling JM, Levy C, Kremer AE, Zigmond E, Andreone P, Gordon SC, Bowlus CL, Lawitz EJ, Aspinall RJ, Pratt DS, Raikhelson K, Gonzalez-Huezo MS, Heneghan MA, Jeong SH, Ladrón de Guevara AL, Mayo MJ, Dalekos GN, Drenth JPH, Janczewska E, Leggett BA, Nevens F, Vargas V, Zuckerman E, Corpechot C, Fassio E, Hinrichsen H, Invernizzi P, Trivedi PJ, Forman L, Jones DEJ, Ryder SD, Swain MG, Steinberg A, Boudes PF, Choi YJ, McWherter CA
AIによる要約
原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者に対するセラデルパーの有効性と安全性を検証した第3相試験の結果、セラデルパーは肝生化学およびそう痒症の改善に有意に寄与し、その安全性と忍容性も良好であった。特に、セラデルパー10mg投与群では、プラセボ群に対して有意な改善が見られた。
AIによるコメント
この試験は、UDCAに対する効果不十分または不耐性のPBC患者に対する新たな治療選択肢を提供する可能性がある。しかし、試験は早期に中止され、主要評価項目は3ヵ月目に修正されたため、長期的な効果と安全性についてはさらなる検証が必要である。
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